Климактоплан К

Краткая характеристика лекарственного средства (SPC)

1. НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Климактоплан К

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ АКТИВНЫХ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

1 таблетка (250 мг) содержит

Активные вещества:

• Цимицифуга, тритурация (Cimicifuga trit.) D2    25,00 мг
• Игнация, тритурация (Ignatia trit.) D3    25,00 мг
• Сепия, тритурация (Sepia trit.) D2    25,00 мг
• Сангвинария, тритурация (Sanguinaria trit.) D6    25,00 мг

Вспомогательные вещества:

• Моногидрат лактозы    123,75 мг
• Пшеничный крахмал    22,50 – 25,00 мг
• Стеарат магния    1,25 – 3,75 мг

3.    ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки

4.    КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

4.1    ПОКАЗАНИЯ

Состояния, возникающие при менопаузе, такие как приливы, потливость, частые удары сердца (учащенное сердцебиение), беспокойство или нарушения сна.

4.2 СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Если не показано иное, Климактоплан К следует применять следующим образом:

1 таблетку нужно принимать 3 раза в день в начале лечения. Когда наступит улучшение, частоту приема нужно уменьшить.

Таблетки нужно принимать за полчаса до или после еды; таблетка должна медленно раствориться во рту.

4.3 ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ и 4.4  МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Нельзя использовать людям с известной гиперчувствительностью к любым из ингредиентов Климактоплана К.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать данный препарат.

Пшеничный крахмал может содержать клейковину, но только в остаточных количествах, и, таким образом, считается безопасным для людей с глютеновой болезнью. Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от глютеновой болезни) не должны принимать данный препарат.

4.5 ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Использование гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств.

4.6 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Климактоплан К не показан при беременности и кормлении грудью.

4.7 СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ

Климактоплан К не имеет влияния на способность вести машину и использовать другие механизмы.

4.8 ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Могут возникать реакции гиперчувствительности к ингредиентам. В отдельных случаях возможно возникновение носовых кровотечений, также возможно возобновление менструальных кровотечений или же они могут стать более частыми. В таких случаях, прием препарата нужно отменить и принять необходимые меры лечения.

Существующие жалобы могут временно ухудшиться во время приема гомеопатических препаратов (начальное обострение). В таких случаях препарат нужно отменить и провести медицинское обследование.

4.9 ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время негативные эффекты передозировки Климактоплана К неизвестны.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1 ФАРМАКОДИНАМИКА

Неприменимо

5.1 ФАРМАКОКИНЕТИКА

Неприменимо

5.3 ДАННЫЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

Неприменимо. Таблетки Климактоплан К, как устоявшийся в использовании гомеопатический фармацевтический препарат, не проходили доклинических исследований по безопасности.

6. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: Гомеопатическое лекарственное средство. Код АТХ: G02C.

6.1 ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

Моногидрат лактозы, стеарат магния, пшеничный крахмал

6.2 НЕСОВМЕСТИМОСТЬ

Неприменимо

6.3 СРОК ГОДНОСТИ

5 лет

6.4 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 °C до 25 °C. Хранить в месте, недоступном для детей.

6.5 УПАКОВКА

По 100 таблеток в упаковке (5 блистеров из ПВХ и алюминия по 20 таблеток); картонная коробка с листком-вкладышем.

6.6 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

Для данного продукта нет мер предосторожности при применении, а также предостережений.

7.ИЗГОТОВИТЕЛЬ

Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co KG
(Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ)
Ottostrasse 24 (Оттоштрассе 24)
76227 Karlsruhe (Карлсруэ)
Germany (Германия)

8. ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ

Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co KG
(Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ)
Ottostrasse 24 (Оттоштрассе 24)
76227 Karlsruhe (Карлсруэ)
Germany (Германия)

9. ДАТА ОКОНЧАТЕЛЬНОГО ПЕРЕСМОТРА ДОКУМЕНТА

Март 2014.

Вопросы, ответы, комментарии